مدير مشارك للشؤون التنظيمية – دول مجلس التعاون الخليجي

الوصف

وصف الشركة تظهر الإحصائيات أن النساء والمجموعات الممثلة تمثيلاً ناقصًا يميلون إلى التقدم للوظائف فقط إذا استوفوا 100% من المؤهلات. تشجعك Sobi على تغيير هذه الإحصائية والتقدم. نادرًا ما يستوفي المرشحون 100% من المؤهلات. نحن نتطلع إلى طلبك! في Sobi، يجلب كل شخص مواهبه الفريدة للعمل كفريق وإحداث فرق. نحن ملتزمون بتطوير وتقديم علاجات مبتكرة لتحسين حياة الأشخاص الذين يعيشون مع مرض نادر. تأتي ميزتنا من فريق عملنا والتزامنا بالمرضى. هنا في Sobi، مهمتنا وثقافتنا تجعلنا متحمسين للحضور إلى العمل كل يوم، ولكن إليك بعض الأسباب الأخرى للانضمام إلى فريقنا: - تعويضات تنافسية لعملك - التركيز على التوازن بين العمل والحياة - بيئة تعاونية وموجهة نحو الفريق - فرص للنمو المهني - التنوع والشمول - إحداث تأثير إيجابي لمساعدة مرضى الأمراض النادرة جدًا الذين يحتاجون إلى علاجات منقذة للحياة وصف الوظيفة المدير المشارك، الشؤون التنظيمية – دول مجلس التعاون الخليجي مسؤول عن إدارة الأنشطة التنظيمية عبر المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة والكويت وقطر وعمان والبحرين لضمان تسجيل المنتجات في الوقت المناسب، وصيانة دورة الحياة، والامتثال لمتطلبات السلطات الصحية المحلية. يدعم الدور تنفيذ الأهداف التجارية الإقليمية من خلال التخطيط التنظيمي الفعال، وإدارة التقديمات، والتعاون متعدد الوظائف مع الفرق الداخلية والوكلاء الخارجيين. المسؤوليات الرئيسية إدارة الأنشطة التنظيمية للتسجيلات الجديدة، والتجديدات، والتغييرات، وغيرها من التقديمات بعد الموافقة عبر أسواق دول مجلس التعاون الخليجي. تحديد وتنفيذ خطط التقديم التنظيمية المتوافقة مع أولويات العمل والجداول الزمنية لإطلاق المنتجات. تنسيق إعداد ومراجعة وإرسال وتقديم ملفات التسجيل التنظيمية بتنسيقات CTD/eCTD أو التنسيقات الخاصة بالبلد. قيادة أنشطة التقديم من البداية إلى النهاية والمتابعة مع السلطات الصحية (من خلال الوكلاء) لضمان الموافقات في الوقت المناسب. العمل كنقطة اتصال تنظيمية رئيسية للوكلاء المحليين ودعم الاتصالات مع السلطات الصحية. تنسيق الردود على أسئلة السلطات الصحية، وخطابات النقص، والالتزامات التنظيمية مع الوظائف الداخلية ذات الصلة. مراقبة وتوصيل المتطلبات التنظيمية الجديدة وتقييم تأثيرها على التقديمات الجارية والمخطط لها. التعاون الوثيق مع فرق الشؤون التنظيمية العالمية/الإقليمية، والطبية، واليقظة الدوائية، والجودة، وسلسلة التوريد، والتجارية، والمالية، ووضع الملصقات لدعم تسجيل المنتجات وأنشطة دورة الحياة. دعم تنفيذ وصيانة معلومات المنتج المحلية ووضع الملصقات بما يتوافق مع المتطلبات المحلية. إعداد تحديثات الحالة التنظيمية والعروض التقديمية والتقارير لأصحاب المصلحة الداخليين والإدارة. قيادة أو دعم مشاريع ومبادرات الشؤون التنظيمية الإضافية حسب التكليف. المؤهلات درجة البكالوريوس في الصيدلة، علوم الحياة، أو مجال علمي ذي صلة. 5-7 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية الصيدلانية، داخل أسواق دول مجلس التعاون الخليجي. معرفة قوية بالمتطلبات التنظيمية وعمليات التقديم في المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة والكويت وقطر وعمان والبحرين. يفضل الخبرة في إدارة تسجيل المنتجات وأنشطة دورة الحياة للمنتجات المبتكرة و/أو المتخصصة. مهارات تنظيمية وتواصل وإدارة مشاريع قوية. القدرة على إدارة أولويات متعددة والعمل بفعالية مع فرق متعددة الوظائف. إتقان اللغة الإنجليزية والعربية. معلومات إضافية يحتاج جميع موظفي Sobi إلى إظهار سلوكيات تتماشى مع قيم Sobi الأساسية: الرعاية، الطموح، الإلحاح، الملكية، والشراكة. هل أنت مستعد لتكون جزءًا من فريق Sobi؟ انضم إلى ثقافة تمكن كل شخص من أن يكون الشخص الذي يحدث فرقًا لمرض نادر. لماذا تنضم إلينا؟ نحن شركة عالمية تضم أكثر من 1700 موظف في أكثر من 30 دولة وملتزمون بالمجتمعات التي نعمل فيها. مع فريق إدارة ذو مهارات عالية يوجه انتصاراتنا اليومية، ومجلس إدارة يتمتع بسجل حافل، نحن مستعدون لمواجهة أمراض العالم وعلله ومحنه. يعتقد موظفونا أن لديهم القدرة على إحداث تأثير إيجابي في حياة الآخرين لأن هذا بالضبط ما نفعله هنا. إذا كنت تبحث عن مهنة تستغل مواهبك بطريقة تجعل العالم مكانًا أفضل وأكثر صحة، فقد يكون لدينا وظيفة لك. نحن نعلم أن موظفينا هم أثمن أصولنا، وثقافتنا تعبر عن ذلك. نحن نقدم حزمة مزايا تنافسية، لدعم صحة وسعادة موظفينا. ثقافة Sobi في Sobi، نرفض قبول الوضع الراهن. هذا لأننا شهدنا بشكل مباشر التحديات التي يواجهها المتأثرون بالأمراض النادرة، وقد استخدمنا هذه المعرفة لتشكيل أعمالنا لإيجاد طرق جديدة لمساعدتهم. بصفتنا شركة أدوية حيوية متخصصة، نحن ملتزمون بالأمراض النادرة. ونرى هذا التركيز كقوة. من خلال تحويل أبحاثنا بفعالية إلى علاجات رائدة، نساعد في جعل الدواء أكثر سهولة وفتح المزيد من الإمكانيات للمرضى والمزيد من الفرص لأولئك الذين يعتنون بهم. كان هذا نهجنا منذ اليوم الأول، لكننا نعلم أننا لا نستطيع تغيير عالم الأمراض النادرة بمفردنا. يتطلب تحقيق ذلك شراكات قوية مع المرضى والشركاء وأصحاب المصلحة عبر سلسلة القيمة بأكملها. معًا، نحدد كيف يمكن لأعمالنا إنشاء حلول تلبي احتياجات المتأثرين بالأمراض النادرة مع تسهيل النمو المستدام. صاحب عمل يوفر فرصًا متساوية Sobi هي صاحب عمل يوفر فرصًا متساوية وتحظر التمييز والمضايقة من أي نوع. تستند جميع قرارات التوظيف في Sobi إلى احتياجات العمل ومتطلبات الوظيفة والمؤهلات الفردية، دون النظر إلى العرق أو اللون أو الدين أو المعتقد أو الأصل القومي أو الاجتماعي أو العرقي أو الجنس (بما في ذلك الحمل) أو العمر أو الإعاقة الجسدية أو العقلية أو الحسية أو حالة فيروس نقص المناعة البشرية أو التوجه الجنسي أو الهوية الجنسية أو المحاربين القدامى المحميين و/أو التعبير أو حالة الزواج أو الاتحاد المدني أو الشراكة المنزلية أو الخدمة العسكرية السابقة أو الحالية أو التاريخ الطبي للعائلة أو المعلومات الوراثية أو الحالة العائلية أو الأبوية أو أي حالة أخرى أو مجموعات محمية بموجب القوانين أو اللوائح في المواقع التي نعمل فيها. Sobi هي صاحب عمل إيجابي ومتساوٍ في الفرص. ذوي الإعاقة/المحاربين القدامى. إذا كنت فردًا مؤهلاً من ذوي الإعاقة أو محاربًا قديمًا معاقًا، يمكنك طلب تسهيل معقول إذا كنت غير قادر أو محدود في قدرتك على استخدام أو الوصول إلى هذا الموقع للتقدم لوظيفة شاغرة نتيجة لإعاقتك. يمكنك طلب تسهيلات معقولة عن طريق إرسال بريد إلكتروني إلى [email protected].

ما ستقوم به

• • إدارة الأنشطة التنظيمية وتسجيل المنتجات عبر أسواق دول مجلس التعاون الخليجي لضمان الامتثال لمتطلبات السلطات الصحية المحلية. تنسيق إعداد وتقديم الملفات التنظيمية مع التعاون مع الفرق الداخلية والوكلاء الخارجيين.

المتطلبات

يتطلب درجة البكالوريوس في الصيدلة أو علوم الحياة مع 5-7 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية الصيدلانية في منطقة دول مجلس التعاون الخليجي. يجب أن يكون المتقدم يجيد اللغتين الإنجليزية والعربية ولديه معرفة قوية بعمليات السلطات الصحية المحلية.

المزايا

• • تعويضات تنافسية
• • التوازن بين العمل والحياة
• • فرص النمو المهني
• • حزمة مزايا تنافسية

الأسئلة الشائعة